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乘勝逐北----江津區(qū)中心醫(yī)院兒科啟動(dòng)第二項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)
發(fā)布人：譚天梅 來源：本站 發(fā)布日期：2021/1/20 瀏覽次數(shù):
2021年1月14日，江津區(qū)中心醫(yī)院兒科召開小兒麻龍止咳平喘顆粒治療小兒咳嗽變異性哮喘II期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。醫(yī)院倫理委員會(huì)、藥學(xué)部、醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、兒科及相關(guān)職能科室責(zé)任人，以及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究組織項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目監(jiān)查員，臨床研究協(xié)調(diào)員等參加了此次啟動(dòng)會(huì)。
兒科付宏主任指出，藥物臨床試驗(yàn)不僅能進(jìn)一步提高兒科的醫(yī)療質(zhì)量和科研水平，擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力，也是培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì)的好機(jī)會(huì)，研究者須認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙?duì)待臨床試驗(yàn)，對(duì)受試者的各項(xiàng)檢查要做到及時(shí)準(zhǔn)確，保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
當(dāng)天，臨床研究監(jiān)查員李嬌按照藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目操作規(guī)程的要求，介紹了小兒麻龍止咳平喘顆粒治療小兒咳嗽變異性哮喘II期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展的相關(guān)事項(xiàng)，詳細(xì)講解了試驗(yàn)流程、受試者篩選、入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)用藥品相關(guān)信息、實(shí)驗(yàn)室檢查、試驗(yàn)進(jìn)度及監(jiān)查計(jì)劃等內(nèi)容。講解和培訓(xùn)結(jié)束后，研究者們針對(duì)方案細(xì)節(jié)進(jìn)行了討論。
這是江津區(qū)中心醫(yī)院兒科繼2020年8月開展首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)以后啟動(dòng)的第二項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)，也是該科啟動(dòng)的首個(gè)II期藥物臨床試驗(yàn)。研究者團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格遵循藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證試驗(yàn)的真實(shí)性和科學(xué)性，保障受試者的權(quán)益和安全。
